美国食品药品监督管理局的输血疗法与血液成分的治疗

贫血、凝血障碍和低蛋白血症是猫的常见疾病。 猫科动物医生经常发现他或她的管理计划包括输血治疗。 输血疗法并不是一种新的实践选择; 然而,过去 10 年输血医学领域的发展增加了输血产品的可用性。 献血者的鉴定、传染病的鉴定和血液成分的收集是取得重大进展的领域,使血液制品的使用成为猫科医师合理和常用的治疗策略。 随着输血医学的发展,人们对血液制品的安全性越来越重视。 与血液制品安全相关的领域包括供体评估、记录保存、传染病筛查、先进的储存技术和输血反应识别。

血液供应的安全关系到献血者的仔细评估、全面的记录保存、广泛的传染病筛查、加强储存和运输的质量保证以及避免输血反应。

对猫科动物血液供应安全性的评估揭示了几个特征。 普通家猫的体型使得很难“借用”人类输血技术。 对于较大的伴侣动物,兽医抽血师使用人类工业中使用的血液采集技术和系统。 平均 10 磅重的猫的总血量 (325 mL) 低于标准人类采血量 (450 mL)。 因此,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的封闭式收集系统不能用于猫捐献者。 使用开放式收集系统,最常见的是 60 mL 注射器和蝶形导管,可能导致最终产品受到细菌污染。 巧合的是,文献中曾报道过一例输血制品外来污染猫感染疟疾的案例。 猫捐赠者可能不是自愿的。 这种不情愿通常会增加通过镇静或麻醉进行化学约束的需要; 大多数从猫身上采集全血的兽医都使用麻醉剂。 氯胺酮和安定仍然是献血时的常规选择。 对捐赠者在手术过程中保持正常状态的能力的担忧导致了对其他类型镇静或麻醉的探索。 异氟烷气体麻醉可用于避免大多数静脉麻醉剂引起的低血压。 必须考虑最终产品中这些药物和应激诱导细胞因子的存在。 传统上,血液制品的安全性仅限于监测血液制品从供体到受体的“体外”体验。 必须评估围绕献血者的这些问题并做出决定。

献血者评估

基本情况

提供安全的猫科动物血液供应始于供体选择。 与我们的人类血库不同,猫血库不能要求捐献者提供有关他们近期旅行、性活动、吸毒和疾病的详细历史记录。 当有“自愿”捐赠者时,建议进行广泛的问卷调查,以便所有者可以提供尽可能多的历史细节。 目前所有生产猫科动物成分的商业血库都受到其猫科动物供血库的严格控制。 大多数都有封闭的猫种群,并且能够提供可靠的方式来详细说明历史旅行、药物管理、疾病和性活动。

图片[1]-美国食品药品监督管理局的输血疗法与血液成分的治疗-东山资源库

身体检查

对捐赠者的身体评估可能更为重要,因为我们无法证实历史数据。 仔细筛选猫科动物捐献者是否存在外寄生虫、细菌性疾病和正常生理参数。 任何偏离正常范围的情况都应将供体排除在外。 请注意,细菌性疾病的证据包括牙周病、慢性尿路感染或 72 小时内的开放性伤口。 外寄生虫的存在代表潜在的感染风险美国食品药品监督管理局的输血疗法与血液成分的治疗,应至少 30 天没有外寄生虫。 同样,由于缺乏关于捐赠者的直接信息,建议在使用前进行生化筛查。 需要进行全面的血液检查,以查看供体是否存在异常细胞类型、炎症迹象、正常红细胞计数偏低和/或血小板偏低。

需要记录

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记录必须完整。 使用标准操作程序进行猫的选择、采血和采集,以最大限度地降低污染风险、提高采集效率并记录流程以提供问责制。 每个单位的血液都从捐献者追踪到接受者。 血液制品的标识包括适当的成分标识、唯一序列号标识、血容量、有效期、推荐的储存温度、血型、适​​当的供体标识、添加剂以及加工设施的名称和地址。 许多兽医血库现在使用基于条形码的系统来跟踪产品从采集到交付的整个过程。 JIU 从捐助者到接受者的路径被完整记录,包括在任何中间加工或储存设施的储存和运输。 除了纸质记录外,生产的血液成分在主要生产设施中进行,以便在需要时提供检测机会。 如果记录是数字的,则纸质副本的保存期限为血液制品的使用寿命加上到期后 6 个月。 例如,猫科动物的红细胞在收集和分离后 28 天就会过期。

猫血库的独特解决方案

为了为猫生产全血以外的血液成分,引入了几种新方法,为猫血库提供封闭的无菌系统。 描述了无菌对接装置和儿科四足袋系统的使用。 使用人类儿童四重袋系统,分离包含 CPDA-1 的 150 mL 袋猫血有什么用,并以无菌方式连接到 19 号蝴蝶导管。 这提供了可用作重力流收集装置或真空收集系统的无菌封闭系统。 这种技术中使用的无菌对接装置对大多数兽医来说都很昂贵。 某商业血库设计了半封闭无菌系统,通过进样口现场添加CPDA-1。 该系统的使用提供了一种通过注射器或重力流收集猫科动物血液的有效方法,并将血液产品受到外部细菌污染的风险降至最低。 两种系统都使用聚烯烃或聚氯乙烯作为基础。 塑料包装可实现从全血到成分的无菌分离。 玻璃不被认为是一种安全的血液储存介质,因为它很脆弱并且无法适应无菌组件处理。 大多数从业者通常不认为产品的储存是重中之重,但如果处理不当猫血有什么用,接受者将面临非免疫相关输血反应的重大风险。 储存和运输过程中的温度、包装和正确处理对于避免血液储存损坏非常重要。 存储损坏定义为在离体操作过程中对血液制品的损坏。 储存损伤的适应症可能包括溶血、pH 升高或降低、氨浓度升高和/或电解质升高。 每个存储设备都有每日温度的日志。 记录还应记录运输方式和运输前后产品的状况。 标准操作程序的记录变更排除了产品的正常使用。 最终用户应了解标准中的任何更改,以便对产品的使用进行适当修改。

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无菌对接装置和儿科四足袋系统

传染病筛查

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也许安全合规性最困难的领域涉及识别供体以进行传染病筛查。 最近,美国兽医内科学院的一个工作组就传染病筛查问题发表了共识声明。 传染病根据血液制品的传染性、媒介状态和感染状态的临床严重程度进行分类。 以下是对猫的一些建议:

分别使用标准 ELISA 技术、抗原检测和抗体检测评估猫白血病病毒和猫免疫缺陷病毒状态。 由于抗体水平与疾病状态之间缺乏相关性,因此不建议对猫冠状病毒进行评估。 通过显微切片和聚合酶链反应评估支原体和支原体。 海因氏巴尔通体感染状态通过抗体滴度、血培养和/或聚合酶链反应进行评估。 此外,根据供体的区位置,其他媒介传播的疾病,如细胞发育不良、埃立克体病和无形体病,可以添加到测试协议中。 血液制品安全涉及个体之间的交叉测试。 理想情况下,从安全的角度来看,除了常规的细菌污染外,还应对每个单元进行上述病原体检测。 但是,在此级别进行测试会显着增加最终产品的成本。 如果病史或健康状况发生变化,则应更频繁地对捐赠者进行检测。

避免输血反应

安全的最后一个方面涉及避免接受者发生输血反应。 输血反应一般分为两类:非免疫相关反应和免疫相关反应。 两种类型的输血反应在接受者身上的表现方式相同。 轻度接受者表现出充血、呼吸困难、体温升高、心动过速、呕吐和荨麻疹。 更严重的患者可能会出现继发感染、溶血、贫血、血小板减少甚至死亡的迹象。 非免疫相关的输血反应是由循环超负荷、储存损伤引起的溶血、细菌污染、体温过低和低钙血症引起的。 肺血栓栓塞症可能在输血后作为一种非免疫相关反应发生。 免疫相关的输血反应是由红细胞不相容引起的溶血、淋巴细胞转移继发的发热和寒战、供体蛋白过敏或过敏反应和/或淋巴细胞抗原不相容引起的。 通过选择最合适的血液成分和使用最有可能避免输血反应的成分,可以实现输血治疗的最佳疗效。 全血虽然通常是一种简单易得的来源,但可能不是输血接受者的最佳选择。 成分疗法提供了一种有效的方法,可以在重症患者中提供携氧能力、初级和次级凝血能力和/或致癌蛋白,同时最大限度地减少传染病暴露和免疫反应。 通过使用标准操作程序对成分进行质量控制、使用现代塑料储存系统和筛查传染病,可以进一步降低非免疫反应的风险。 红细胞抗原筛查和供体与受体的交叉配血可最大限度地降低免疫相关输血反应的风险。

仔细的供体评估、完整的记录保存、先进的储存技术和避免输血反应可促进血液供应的安全。 遵守输血的一般指南可以促进安全的血液供应,从而以最小的风险改善猫科动物患者的生活。

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